El Acceso Mancomunado a las Tecnologías contra la COVID-19 (C-TAP), una alianza de múltiples partes interesadas que busca facilitar el intercambio de propiedad intelectual, conocimientos e innovaciones, ha anunciado la concertación de tres nuevos acuerdos de licencia a través de Medicines Patent Pool (MPP).
• El primer acuerdo involucra a Medigen Vaccine Biologics Corp, el primer fabricante privado que ofrece su patente y sus conocimientos especializados sobre una vacuna contra la COVID-19. Esta vacuna ya se ha administrado en más de tres millones de dosis en siete países. Es la primera vez que un fabricante de vacunas recurre al C-TAP de la OMS, lo que representa una oportunidad beneficiosa tanto para el fabricante como para los destinatarios de la tecnología y, sobre todo, para los pacientes de todo el mundo en situación de necesidad. El acuerdo permitirá conceder licencias sobre la propiedad intelectual, facilitando así la transferencia de tecnología y la capacitación del personal.
• El segundo acuerdo de licencia es compartido por el Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC), de España, para un prototipo de vacuna contra la COVID-19. El acuerdo incluye visitas a la instalación, capacitación, asistencia directa y consultas en curso con los fabricantes receptores, especialmente en cuestiones relacionadas con la calidad y las normativas.
• Por último, la Universidad de Chile comparte su tecnología relacionada con un ensayo contra la COVID-19 para cuantificar los anticuerpos neutralizantes.
La iniciativa C-TAP fue lanzada en mayo de 2020 por la OMS y el Gobierno de Costa Rica, con el apoyo de 44 Estados Miembros, el Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo, Unitaid, ONUSIDA y otros asociados. Su objetivo principal es permitir que los productores de tratamientos, medios diagnósticos, vacunas y otros productos de salud contra la COVID-19 compartan voluntariamente su propiedad intelectual, conocimientos y datos para acelerar la innovación tecnológica y aumentar la capacidad de producción a nivel mundial.
La resolución de 2021 sobre la producción local reconoce a C-TAP como una herramienta importante para promover el acceso sostenible a medicamentos y tecnologías de la salud seguros, eficaces, asequibles y garantizados. La iniciativa también ha desempeñado un papel importante en la creación de conciencia sobre el papel de la tecnología y el intercambio de conocimientos, así como en la concesión voluntaria de licencias orientadas al acceso.
Según el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, Director General de la OMS, la COVID-19 seguirá presente y el mundo necesitará herramientas para prevenirla, detectarla y tratarla. A través de C-TAP, la OMS y sus asociados se comprometen a que estas herramientas sean accesibles para todos, en todas partes.
Charles Gore, Director Ejecutivo de Medicines Patent Pool, felicitó a Medigen Vaccine Biologics Corp, al CSIC y a la Universidad de Chile por licenciar sus productos a MPP y espera que esto anime a otros creadores en todo el mundo a concertar nuevos acuerdos de licencia bajo los auspicios de C-TAP. “El acceso a los medicamentos esenciales y a tecnologías de la salud debe seguir siendo una prioridad máxima en la agenda sanitaria mundial. Felicitamos a Medigen Vaccine Biologics Corp, al CSIC y a la Universidad de Chile por licenciar sus productos a MPP y esperamos que esto incentive a otros creadores de todo el mundo a concertar nuevos acuerdos de licencia bajo los auspicios de la iniciativa C-TAP”, indicó.
Durante el apogeo de la pandemia de COVID-19, solo dos institutos de investigación y desarrollo del ámbito de la salud pública decidieron compartir sus tecnologías clave contra la COVID-19 a través de C-TAP: el CSIC de España y los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de los Estados Unidos. Estos tres nuevos acuerdos de licencia representan un impulso significativo para el esfuerzo global.
Las nuevas licencias son de alcance mundial, transparentes y no otorgan exclusividad a ningún fabricante. Se puede acceder a ellas a través del sitio web de C-TAP. Además, es importante destacar que la primera licencia, que se refiere a una prueba serológica, ha llevado a una sublicencia del CSIC para Biotech Africa para el desarrollo de su tecnología de diagnóstico.
Por último, C-TAP ha creado una base de datos de acceso público que incluye un repositorio que permite realizar búsquedas. Esta base de datos promoverá la coordinación y se vinculará con otras plataformas de intercambio de datos que pongan a disposición datos clínicos, reglamentarios, de patentes y de fabricantes.
Declaraciones de las organizaciones que han firmado los nuevos acuerdos de licencia con la iniciativa TAP
• Charles Chen, Director Ejecutivo de Medigen Vaccine Biologics Corp., señaló: «Creemos que la respuesta más eficaz a una pandemia debe basarse en la solidaridad, la cooperación y el esfuerzo colectivo global. Al sumarnos a la iniciativa C-TAP, proporcionamos acceso en igualdad de condiciones a nuestra tecnología de vacunas. De este modo, subrayamos nuestro compromiso para velar por que las vacunas lleguen a todos los rincones del mundo, sin que nadie se quede atrás. No se trata únicamente de luchar contra la COVID-19, sino de sentar las bases para hacer frente a futuros desafíos en materia de salud mundial. Demostrando nuestro compromiso con la ciencia abierta y las estrategias cooperativas, confiamos en ser una fuente de inspiración para que otras organizaciones sigan este ejemplo. A todos los que confiaron, participaron, colaboraron y nos apoyaron, ¡gracias! Sin ustedes, la iniciativa C-TAP no sería posible».
• La catedrática y doctora Rosa Devés Alessandri, rectora de la Universidad de Chile, manifestó: «Para la Universidad de Chile, los logros de nuestros científicos es un motivo de orgullo y un estímulo para que la investigación biomédica progrese en nuestro país. Muestran la manera como una excelente investigación internacional puede ofrecer soluciones que generan importantes resultados a nivel social en el campo de la salud. Damos las gracias a todas las organizaciones que han propiciado que la Universidad de Chile contribuya a la salud mundial».
• Eloísa del Pino, presidenta del CSIC, declaró: «Este acuerdo de licencia con la iniciativa C-TAP abre la puerta a encontrar asociados en terceros países que permitan avanzar en los ensayos clínicos de esta vacuna como alternativa futura a las opciones de vacunas contra la COVID autorizadas que existen en todo el mundo, especialmente para los países de escasos recursos».
Acerca de la iniciativa C-TAP
La iniciativa C-TAP, que pusieron en marcha en 2020 el Director General de la OMS y el Presidente de Costa Rica y que cuenta con el apoyo de 44 Estados Miembros, tiene por objetivo facilitar un acceso oportuno, equitativo y asequible a los productos de salud contra la COVID-19 por medio de unos acuerdos de concesión de licencias transparentes, orientados a la salud pública, no exclusivos y amplios.
Los equipos técnicos de la OMS prestan apoyo evaluando las tecnologías tanto para los donantes como para los receptores de tecnología. Esto incluye el documento informativo OMS-Unitaid de reciente publicación sobre la gestión de las interfaces entre salud pública y propiedad intelectual.
Acerca de MPP
Medicines Patent Pool (MPP) es una organización de salud pública respaldada por las Naciones Unidas que trabaja para ampliar el acceso a medicamentos vitales y facilitar su desarrollo en beneficio de los países de ingreso bajo y mediano. Con arreglo a su innovador modelo económico, MPP se asocia con la sociedad civil, gobiernos, organizaciones internacionales, entidades de la industria, colectivos de pacientes y otros interlocutores para priorizar y gestionar la licencia de medicamentos necesarios y poner en común la propiedad intelectual con objeto de promover la fabricación de genéricos y la obtención de nuevas formulaciones.
Con información de OMS